Χορηγείται σε ενήλικες για έρπητα simplex, γεννητικό έρπητα και έρπητα ζωστήρα, καθώς και για καταστολή υποτροπών σε επιλεγμένες περιπτώσεις. Μετατρέπεται στον οργανισμό σε ακικλοβίρη και περιορίζει τον πολλαπλασιασμό του ιού.
Η βαλασικλοβίρη, η δραστική ουσία του Valtrex, ανήκει στα αντιιικά φάρμακα για λοιμώξεις από τον ιό του έρπητα.
Η βαλασικλοβίρη λειτουργεί ως προφάρμακο. Μετά την απορρόφηση, μετατρέπεται κυρίως σε ακικλοβίρη, η οποία ενεργοποιείται σταδιακά μέσα στα μολυσμένα κύτταρα.
Η διαδικασία εξελίσσεται σε τρία βασικά στάδια:
Η ιική θυμιδινική κινάση εξηγεί εν μέρει γιατί η δραστική μορφή συγκεντρώνεται περισσότερο στα κύτταρα που έχουν προσβληθεί από τον ιό. Η ενεργή τριφωσφορική μορφή ανταγωνίζεται τα φυσιολογικά δομικά στοιχεία του DNA και μπορεί να προκαλέσει πρόωρη διακοπή της αλυσίδας.
Η δράση αυτή περιορίζει την αντιγραφή του herpes simplex και του varicella-zoster virus. Δεν επηρεάζει άμεσα βακτήρια ή μύκητες, επομένως δεν αποτελεί θεραπεία για κάθε πληγή, εξάνθημα ή λοίμωξη του δέρματος.
Η ακικλοβίρη και η βαλασικλοβίρη ανήκουν στην ίδια αντιιική οικογένεια. Η βαλασικλοβίρη σχεδιάστηκε για καλύτερη απορρόφηση από το στόμα, ώστε ο οργανισμός να επιτυγχάνει μεγαλύτερη έκθεση στην ακικλοβίρη με λιγότερες ημερήσιες λήψεις σε αρκετά θεραπευτικά σχήματα [1].
Το Valtrex είναι εμπορική ονομασία της βαλασικλοβίρης, ενός αντιιικού προφαρμάκου της ακικλοβίρης. Διατίθεται ως δισκία για από του στόματος χορήγηση. Μετά την απορρόφηση, η βαλασικλοβίρη μετατρέπεται γρήγορα σε ακικλοβίρη, τη μορφή που δρα μέσα στα κύτταρα τα οποία έχουν προσβληθεί από ερπητοϊό.
Η θεραπεία αφορά κυρίως λοιμώξεις από τον ιό herpes simplex και τον ιό varicella-zoster. Η επιλογή του σχήματος εξαρτάται από το είδος της λοίμωξης, την ηλικία, τη νεφρική λειτουργία, την ανοσολογική κατάσταση και τα άλλα φάρμακα που λαμβάνει ο ασθενής.
Το Valtrex δεν εξαλείφει τους ερπητοϊούς από τον οργανισμό. Μειώνει την ικανότητά τους να πολλαπλασιάζονται, ώστε να περιορίζονται η διάρκεια και η ένταση ενός επεισοδίου ή να μειώνεται η συχνότητα υποτροπών.
Το Valtrex λαμβάνεται από το στόμα ως δισκίο. Η δόση αποφασίζεται εξατομικευμένα, με βάση την ηλικία, τα άλλα φάρμακα και την κατάσταση της υγείας, όπως η νεφρική λειτουργία.
Το θεραπευτικό σχήμα αλλάζει ανάλογα με την περίπτωση:
Η λήψη γίνεται με νερό και μπορεί να πραγματοποιηθεί ανεξάρτητα από τα γεύματα. Η επαρκής πρόσληψη υγρών είναι πρακτική προφύλαξη, ειδικά σε άτομα με αυξημένο κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας.
Αν παραλειφθεί μία δόση, λαμβάνεται όταν γίνει αντιληπτή, εκτός αν πλησιάζει η ώρα της επόμενης. Δεν πρέπει να λαμβάνονται δύο δόσεις μαζί για αναπλήρωση.
Μην διπλασιάζετε τη δόση μετά από καθυστέρηση. Η υπερβολική λήψη αυξάνει την πιθανότητα νευρολογικών και νεφρικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Το Valtrex δεν είναι κατάλληλο για άτομα με γνωστή σοβαρή αλλεργία στη βαλασικλοβίρη, στην ακικλοβίρη ή σε σχετικό έκδοχο. Η προηγούμενη σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε αντιιικό της ίδιας οικογένειας χρειάζεται ειδική αξιολόγηση.
Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία ή αποβάλλονται από τους νεφρούς μπορεί να χρειάζονται προσαρμογή ή στενότερη παρακολούθηση. Η ταυτόχρονη χρήση άλλων αντιιικών, ανοσοκατασταλτικών ή νεφροτοξικών θεραπειών πρέπει να αξιολογείται από τον θεράποντα ιατρό.
Οι πληροφορίες ασφαλείας για τη βαλασικλοβίρη περιλαμβάνονται στις ευρωπαϊκές οδηγίες φαρμακοεπαγρύπνησης και στα εγκεκριμένα στοιχεία του EMA [2].
Το Valtrex δεν είναι για εσάς αν υπάρχει σοβαρή αλλεργία στη δραστική ουσία, σημαντική νεφρική δυσλειτουργία χωρίς προσαρμοσμένο σχήμα ή ανεξήγητη νευρολογική επιδείνωση μετά την έναρξη. Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για κάθε δερματικό εξάνθημα χωρίς διάγνωση.
Ο έρπης κοντά στο μάτι, ο έντονος πονοκέφαλος με αυχενική δυσκαμψία, η σύγχυση και η ταχεία εξάπλωση των βλαβών χρειάζονται επείγουσα εκτίμηση.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες της βαλασικλοβίρης είναι συνήθως ήπιες και περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ναυτία, κοιλιακή ενόχληση και διάρροια. Μπορεί επίσης να εμφανιστεί ζάλη ή αίσθημα κόπωσης.
Τα συμπτώματα αυτά συχνά εμφανίζονται στην αρχή της θεραπείας. Η λήψη με επαρκές νερό και η αποφυγή υπερβολικής κατανάλωσης αλκοόλ μπορούν να περιορίσουν την ενόχληση, χωρίς να αντικαθιστούν την ιατρική αξιολόγηση όταν τα συμπτώματα είναι έντονα.
Σπανιότερες αλλά σοβαρές αντιδράσεις περιλαμβάνουν:
Οι νευρολογικές αντιδράσεις είναι πιο πιθανές όταν η δόση δεν έχει προσαρμοστεί σε μειωμένη νεφρική λειτουργία ή όταν ο ασθενής είναι μεγαλύτερης ηλικίας. Η ανεπαρκής ενυδάτωση μπορεί να επιβαρύνει τους νεφρούς.
Ένα πρακτικό σημείο που συχνά παραβλέπεται είναι ότι η απουσία νέων φυσαλίδων δεν σημαίνει πάντα πλήρη εξάλειψη της μεταδοτικότητας. Ο ιός μπορεί να μεταδίδεται και χωρίς εμφανές εξάνθημα.
Η βαλασικλοβίρη χρησιμοποιείται σε διαφορετικές κλινικές καταστάσεις. Η ακριβής ένδειξη επηρεάζει τη διάρκεια και τη συχνότητα της αγωγής.
| Κλινική κατάσταση | Ιός ή λοίμωξη | Στόχος της θεραπείας |
|---|---|---|
| Γεννητικός έρπης | Herpes simplex | Περιορισμός επεισοδίου ή καταστολή υποτροπών |
| Επιχείλιος ή δερματικός έρπης | Herpes simplex | Μείωση πολλαπλασιασμού και διάρκειας συμπτωμάτων |
| Έρπης ζωστήρας | Varicella-zoster virus | Αντιιική θεραπεία του οξέος επεισοδίου |
Στον γεννητικό έρπητα, η αγωγή μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ένα πρώτο επεισόδιο, για υποτροπή ή ως κατασταλτική θεραπεία όταν οι εξάρσεις είναι συχνές. Η κατασταλτική θεραπεία μειώνει τις υποτροπές, αλλά δεν μηδενίζει τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού.
Ο έρπης ζωστήρας προκαλείται από επανενεργοποίηση του ιού varicella-zoster, ο οποίος παραμένει στον οργανισμό μετά την ανεμευλογιά. Η αντιιική θεραπεία έχει μεγαλύτερη πιθανότητα να βοηθήσει όταν αρχίζει νωρίς, ιδίως όταν υπάρχει πόνος, νέο εξάνθημα ή εντόπιση κοντά στο μάτι.
Η διάγνωση έχει πρακτική σημασία. Φυσαλίδες ή πληγές στην περιοχή των γεννητικών οργάνων μπορεί να οφείλονται σε διαφορετικές αιτίες, ενώ ο πόνος με εξάνθημα στο πρόσωπο ή κοντά στο μάτι χρειάζεται άμεση ιατρική αξιολόγηση.
Το Valtrex περιέχει βαλασικλοβίρη, ενώ η ακικλοβίρη είναι η δραστική αντιιική μορφή που δημιουργείται μετά τη μετατροπή της. Και οι δύο θεραπείες στοχεύουν τη σύνθεση του ιικού DNA.
| Χαρακτηριστικό | Βαλασικλοβίρη | Ακικλοβίρη |
|---|---|---|
| Ρόλος | Προφάρμακο που μετατρέπεται σε ακικλοβίρη | Άμεσα δραστική αντιιική ουσία |
| Από του στόματος απορρόφηση | Βελτιωμένη σε σχέση με την ακικλοβίρη | Χαμηλότερη |
| Συχνότητα λήψης | Συχνά λιγότερες ημερήσιες λήψεις, ανάλογα με την ένδειξη | Μπορεί να απαιτεί συχνότερη χορήγηση |
Η καλύτερη απορρόφηση της βαλασικλοβίρης μπορεί να διευκολύνει την τήρηση της θεραπείας. Αυτό δεν σημαίνει ότι είναι κατάλληλη για κάθε ασθενή ή ότι έχει διαφορετικό στόχο από την ακικλοβίρη.
Η επιλογή εξαρτάται από τη λοίμωξη, τη νεφρική λειτουργία, την ηλικία, την ανοσολογική κατάσταση και το συνολικό θεραπευτικό πλάνο. Σε άτομα με νεφρική δυσλειτουργία, και οι δύο ουσίες χρειάζονται προσεκτική δοσολογική προσαρμογή.
Τα πιο συνηθισμένα λάθη που μειώνουν το όφελος της αγωγής είναι τα εξής:
Στην καθημερινή πρακτική, οι γιατροί αξιολογούν πρώτα αν τα συμπτώματα ταιριάζουν με λοίμωξη από herpes simplex ή varicella-zoster. Η αντιιική θεραπεία έχει μεγαλύτερη αξία όταν αρχίζει έγκαιρα, αλλά δεν αντικαθιστά την επιβεβαίωση της διάγνωσης σε άτυπες ή σοβαρές περιπτώσεις.
Ένα συχνό λάθος είναι η διακοπή μόλις υποχωρήσει ο πόνος. Η πρόωρη διακοπή μπορεί να αφήσει ενεργή ιική αντιγραφή, ενώ η παράταση χωρίς λόγο αυξάνει την έκθεση σε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Οι γιατροί δίνουν επίσης έμφαση στη νεφρική λειτουργία. Η ίδια δόση δεν είναι κατάλληλη για όλους, ειδικά όταν υπάρχει ηλικιωμένος ασθενής, αφυδάτωση ή συγχορήγηση νεφροτοξικών φαρμάκων. Η WHO και ο FDA δίνουν έμφαση στην έγκαιρη αντιιική θεραπεία, στη σωστή διάγνωση και στα μέτρα περιορισμού της μετάδοσης [3].
Η καλύτερη ώρα είναι εκείνη που επιτρέπει σταθερά διαστήματα μεταξύ των δόσεων και μειώνει την πιθανότητα παράλειψης. Η λήψη μπορεί να γίνει με ή χωρίς φαγητό, ενώ ένα ποτήρι νερό βοηθά την κατάποση. Ο EMA αναφέρει στο SmPC του 2023 ότι το σχήμα καθορίζεται από την ένδειξη και τη νεφρική λειτουργία, όχι από μία ενιαία ώρα για όλους. Η σταθερότητα είναι πιο χρήσιμη από την επιλογή συγκεκριμένης ώρας του ρολογιού. Η συνέπεια στη λήψη βοηθά να διατηρούνται τα σωστά μεσοδιαστήματα.
Σοβαρή σύγχυση, ψευδαισθήσεις, έντονη υπνηλία, αστάθεια, πολύ μειωμένη ούρηση ή ταχεία επιδείνωση εξανθήματος απαιτούν άμεση αξιολόγηση. Επείγουσα εκτίμηση χρειάζεται επίσης σε πρήξιμο του προσώπου, δυσκολία στην αναπνοή ή αποκόλληση του δέρματος. Ο EOF, στην ενημέρωσή του του 2023, αντιμετωπίζει τέτοιες αντιδράσεις ως συμπτώματα που δεν πρέπει να αγνοούνται κατά τη χρήση αντιιικών. Μην λαμβάνετε επιπλέον δόση μέχρι να δοθούν σαφείς ιατρικές οδηγίες.
Η διάρκεια εξαρτάται από το αν πρόκειται για πρώτο επεισόδιο, υποτροπή, έρπητα ζωστήρα ή καταστολή επαναλαμβανόμενων λοιμώξεων. Η μακροχρόνια χρήση μπορεί να εφαρμοστεί σε επιλεγμένους ασθενείς, με επανεκτίμηση της ανάγκης και της νεφρικής λειτουργίας. Οι οδηγίες του WHO του 2016 υποστηρίζουν εξατομικευμένη προσέγγιση στις υποτροπιάζουσες λοιμώξεις από herpes simplex. Η θεραπεία δεν πρέπει να παρατείνεται αυθαίρετα μετά την ολοκλήρωση του συμφωνημένου σχήματος.
Ο πονοκέφαλος είναι γνωστή ανεπιθύμητη ενέργεια της βαλασικλοβίρης και συνήθως είναι ήπιος. Μπορεί να συνυπάρχουν ναυτία, διάρροια ή κοιλιακή ενόχληση, ειδικά στην αρχή της αγωγής. Ο EMA καταγράφει στο SmPC του 2023 τις αντιδράσεις αυτές στα αναμενόμενα συμπτώματα από το πεπτικό και το νευρικό σύστημα. Έντονος πονοκέφαλος μαζί με σύγχυση, αυχενική δυσκαμψία ή διαταραχές συνείδησης χρειάζεται άμεση εκτίμηση.
Η μείωση του πόνου, του καύσου ή της εμφάνισης νέων φυσαλίδων μπορεί να αρχίσει μέσα στις πρώτες ημέρες, όταν η θεραπεία ξεκινήσει έγκαιρα. Η ταχύτητα βελτίωσης διαφέρει ανάλογα με τον τύπο της λοίμωξης, τη σοβαρότητα και την ανοσολογική κατάσταση. Η Mayo Clinic, στην ενημέρωσή της του 2024, περιγράφει την ακικλοβίρη και τα προφάρμακά της ως θεραπείες που περιορίζουν την αντιγραφή του ιού, χωρίς να εξαλείφουν την παραμονή του στον οργανισμό [4]. Εάν τα συμπτώματα επιδεινώνονται ή εμφανίζονται νέες βλάβες παρά τη θεραπεία, χρειάζεται ιατρική επανεκτίμηση.
Η παραγγελία σας θα συσκευαστεί με ασφάλεια και θα αποσταλεί εντός 24 ωρών. Έτσι ακριβώς θα μοιάζει το πακέτο σας (εικόνες πραγματικού αποσταλμένου προϊόντος). Έχει το μέγεθος και την εμφάνιση ενός κανονικού ιδιωτικού γράμματος (9,4x4,3x0,3 ίντσες ή 24x11x0,7 εκ.) και δεν φαίνεται το περιεχόμενό του.
Το ξεκίνησα την πρώτη ημέρα, όταν ένιωσα το χαρακτηριστικό κάψιμο. Ο πόνος υποχώρησε πιο γρήγορα από προηγούμενες φορές, αλλά είχα ελαφριά ναυτία μετά τις δόσεις.
Ο πόνος δεν εξαφανίστηκε αμέσως, αλλά οι νέες φυσαλίδες μειώθηκαν μέσα στις επόμενες ημέρες. Έπρεπε να προσέχω περισσότερο τα υγρά, επειδή είχα ήδη θέμα με τους νεφρούς.
Οι υποτροπές έγιναν λιγότερο συχνές μετά από αρκετό διάστημα. Στην αρχή περίμενα μόνιμη λύση, αλλά κατάλαβα ότι η θεραπεία περιορίζει τον ιό όσο τη λαμβάνω.
